भारत में विशाल टीकाकरण आवश्यकताओं के आलोक में निर्णय लिया गया

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने कहा है कि विशिष्ट देशों और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदित विदेशी टीकों को अब भारत में ब्रिजिंग ट्रायल की आवश्यकता नहीं होगी। यह देश भर में टीकाकरण को बढ़ावा देने के लिए आवश्यक खुराक के आयात को तेजी से ट्रैक करने के प्रयास में किया गया है।


फाइजर और मॉडर्ना उन कंपनियों में शामिल थीं, जिन्होंने सरकार से क्षतिपूर्ति जैसे छूट और अनुमोदन के बाद के स्थानीय परीक्षणों के लिए अनुरोध किया था। हालांकि, सरकार ने अभी तक किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव के लिए मुआवजे से क्षतिपूर्ति या दायित्व पर निर्णय नहीं लिया है।


कई मीडिया रिपोर्टों के हवाले से DCGI के एक पत्र में कहा गया है कि इसने विदेशी कंपनियों के लिए "पोस्ट-लॉन्च ब्रिजिंग ट्रायल" करने और भारत में अपने टीकों की गुणवत्ता और स्थिरता का परीक्षण करने की आवश्यकता को माफ कर दिया है, यदि उनके पास विशिष्ट देशों या स्वास्थ्य निकायों से अनुमोदन है।


DCGI के प्रमुख वीजी सोमानी ने पत्र में कहा है कि यह निर्णय "भारत में COVID-19 मामलों की हालिया वृद्धि और आयातित टीकों की उपलब्धता में वृद्धि की आवश्यकता के मद्देनजर विशाल टीकाकरण आवश्यकताओं के आलोक में" लिया गया था।


यह COVID-19 या NEGVAC के लिए वैक्सीन प्रशासन पर राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह द्वारा अनुशंसित किया गया था।


सोमानी ने पत्र में कहा "यह निर्णय लिया गया है कि आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए भारत में COVID-19 टीकों के अनुमोदन के लिए जो पहले से ही US FDA, EMA, UK MHRA, PMDA जापान द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमोदित हैं या जो WHO आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) में सूचीबद्ध हैं। ) और जो इस दृष्टिकोण से अच्छी तरह से स्थापित टीके हैं कि लाखों व्यक्तियों को पहले ही उक्त टीकों के साथ टीका लगाया जा चुका है, अनुमोदन के बाद क्लिनिकल परीक्षण करने की आवश्यकता और केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल) द्वारा टीके के प्रत्येक बैच के परीक्षण की आवश्यकता है। ), कसौली को छूट दी जा सकती है, अगर वैक्सीन बैच / लॉट को प्रमाणित किया गया है और मूल देश के राष्ट्रीय नियंत्रण प्रयोगशाला द्वारा जारी किया गया है।"


इससे पहले, देश के बाहर नैदानिक ​​अध्ययन पूरा करने वाले टीकों को स्थानीय संदर्भ में भारतीय मूल के लोगों पर दवा कैसे काम करती है, यह जानने के लिए भारतीय आबादी पर "ब्रिजिंग परीक्षण" या सीमित नैदानिक ​​​​परीक्षण करने की आवश्यकता थी।


सरकार ने दिसंबर तक पूरे भारत में टीकाकरण करने का वादा किया है, जिसके लिए शॉट्स की संख्या में भारी वृद्धि की आवश्यकता होगी।


कई राज्यों में खुराक की कमी के कारण टीकाकरण धीमा हो गया है या रुक गया है। सरकार का कहना है कि उसे जुलाई तक प्रतिदिन एक करोड़ खुराक मिलने की उम्मीद है। विदेशी टीकों के इसमें बड़ी भूमिका निभाने की उम्मीद है।


वर्तमान में, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविशील्ड और भारत बायोटेक के कोवैक्सिन का उपयोग जनवरी में शुरू हुए टीकाकरण अभियान में किया जा रहा है। रूस का स्पुतनिक वी भारत में उपयोग के लिए स्वीकृत होने वाला तीसरा टीका है।